A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou a suspensão da importação de todos os lotes do colírio Zonidra 20 mg/mL, uma solução oftálmica produzida pela empresa francesa Excelvision. A decisão foi oficializada na última sexta-feira, 17 de julho de 2026, através da Resolução-RE nº 2.820, publicada no Diário Oficial da União.
A ação da Anvisa foi motivada por um alerta sanitário internacional emitido pela ANSM (Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França), que, durante uma inspeção realizada entre os dias 3 e 5 de junho de 2026, constatou que a Excelvision não estava cumprindo as boas práticas de fabricação de medicamentos. Como resultado, todas as atividades assépticas da empresa foram suspensas.
No Brasil, o Zonidra é comercializado pela Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda., que possui o CNPJ 44.734.671/0001-51. A suspensão da importação abrange todos os lotes da apresentação em solução oftálmica, que é vendida em frascos gotejadores plásticos de 5 mL.
A Resolução-RE nº 2.820 foi assinada por Renata de Lima Soares, que é a gerente-geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Anvisa. A medida foi fundamentada nos artigos 6º e 7º da Lei nº 6.360, de 1976, além da RDC nº 625, de 2022, que estabelecem diretrizes para a Vigilância Sanitária sobre produtos de saúde no Brasil.
O processo que resultou na decisão da Anvisa é o de nº 0675664/26-6, registrado sob o tema “ações de fiscalização em Vigilância Sanitária”. A resolução entrou em vigor na mesma data em que foi publicada, conforme disposto no artigo 2º do ato normativo.
