A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de medicamentos à base de semaglutida fabricados por laboratórios nacionais. A decisão, divulgada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (17/8), inclui tanto versões genéricas quanto similares do princípio ativo, utilizado no tratamento de diabetes e na gestão do peso corporal.
Os registros foram concedidos ao laboratório EMS, que obteve a categoria de genérico, e à Germed, que lançou um produto similar denominado Semaclique. Ambos os medicamentos seguem o modelo de clone, que se baseia em um remédio já aprovado para sua formulação.
A semaglutida é um componente ativo presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy, reconhecidos por seu papel no controle da glicose e na diminuição do apetite. O fármaco atua mimetizando a ação do hormônio GLP-1, o que contribui para o aumento da produção de insulina e a redução dos níveis de açúcar no sangue. Além disso, retarda o esvaziamento gástrico, prolongando a sensação de saciedade.
Este princípio ativo é indicado principalmente para o tratamento da diabetes tipo 2 e para o controle de peso em pacientes que apresentam obesidade ou sobrepeso. O medicamento pode ser encontrado em versões injetáveis, que são aplicadas semanalmente, e em comprimidos de uso diário.
Com a nova aprovação, os medicamentos genéricos terão o mesmo princípio ativo, dosagem e modo de uso do produto de referência, enquanto os similares, embora reproduzam essas características, podem apresentar variações em aspectos como embalagem, excipientes e validade. Ambos os tipos passam por rigorosa avaliação da Anvisa para garantir eficácia, segurança e qualidade.
A EMS recebeu autorização para quatro apresentações injetáveis de semaglutida, todas com aplicação subcutânea e concentração de 1,34 mg por mililitro. Os produtos incluem canetas aplicadoras e agulhas. Por sua vez, a Germed teve registro concedido para o Semaclique, que também terá quatro versões com a mesma concentração e formato de uso.
