A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) estabeleceu, nesta terça-feira (16.jun.2026), um grupo de trabalho destinado a aprofundar a avaliação da segurança da vacina Butantan-DV, desenvolvida para o combate à dengue.
Conforme a Portaria nº 715/2026, a nova equipe terá a responsabilidade de coordenar e oferecer suporte técnico a um painel de especialistas. Este painel será encarregado de analisar os dados clínicos relacionados a eventos adversos que possam ocorrer após a administração do imunizante.
O grupo de trabalho atuará na avaliação de informações complementares que serão apresentadas pelo titular do registro da vacina e na consolidação de dados que são essenciais para revisar o perfil de risco e benefício do produto. Essa ação está inserida no contexto da farmacovigilância, que envolve o monitoramento contínuo da segurança das vacinas.
Formado por representantes de diversas áreas da Anvisa, o grupo incluirá setores responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde, terá a participação como convidado nas atividades do grupo.
O painel de especialistas, que possui caráter consultivo, será composto por profissionais externos à Anvisa, selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflitos de interesse. A participação desses especialistas será voluntária e não será remunerada.
As conclusões obtidas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas servirão como subsídios técnicos para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, que é a responsável pelas deliberações finais sobre o assunto. O grupo terá duração indeterminada e continuará suas atividades enquanto houver necessidade de monitoramento e análise referentes à segurança da vacina.
