O FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos) dos Estados Unidos aprovou a vacina mFlusiva, desenvolvida pela Moderna, para adultos com 50 anos ou mais. O anúncio ocorreu na quinta-feira, 6 de agosto de 2026, representando a primeira autorização de uma vacina baseada em RNA mensageiro (mRNA) para o combate à gripe sazonal.
A aprovação da mFlusiva foi realizada em duas modalidades. Para a faixa etária de 50 a 64 anos, o FDA concedeu a autorização tradicional. Já para os indivíduos com 65 anos ou mais, foi dada a aprovação acelerada, que requer estudos adicionais para validar os benefícios clínicos do imunizante.
Os dados que respaldaram essa aprovação provêm de um estudo de fase final que envolveu 40.805 participantes. Os resultados mostraram que a mFlusiva foi 26,6% mais eficaz em comparação a uma vacina contra a gripe convencional já aprovada, conforme informações apresentadas pela Moderna ao FDA.
A vacina utiliza a tecnologia de mRNA para estimular o organismo a produzir antígenos específicos da gripe, promovendo uma resposta imunológica. Essa metodologia possibilita atualizações mais ágeis para acompanhar as cepas virais em circulação, ao contrário das vacinas tradicionais, que geralmente são produzidas a partir de ovos e contêm proteínas virais.
A Moderna projeta que a mFlusiva estará disponível no mercado nas próximas semanas. Contudo, analistas não esperam que a vacina gere receita significativa antes do segundo semestre de 2027. A empresa também perdeu a oportunidade de contratos para a temporada de gripe de 2026 nos Estados Unidos, que abrange os meses de outono e inverno do hemisfério Norte.
