A Anvisa anunciou nesta segunda-feira (26) a aprovação do Ozivy, um medicamento que representa um avanço significativo no setor farmacêutico brasileiro. Este é o primeiro produto com semaglutida, princípio ativo também presente no Ozempic, a ser autorizado no país, o que abre caminho para uma nova geração de medicamentos GLP-1, especialmente após a expiração da patente da Novo Nordisk no Brasil.
Desenvolvido pela EMS, o Ozivy não é classificado como um genérico, pois, segundo a Anvisa, foi registrado como um "medicamento novo". Essa categorização se deve à ausência de uma classificação tradicional de genéricos para produtos biológicos na regulamentação brasileira. A distinção é importante, já que medicamentos biológicos são fabricados a partir de processos biotecnológicos complexos, enquanto os sintéticos, como o Ozivy, são produzidos por síntese química controlada.
A Anvisa liberou o uso do Ozivy para adultos que apresentam diabetes tipo 2 de difícil controle, sendo indicado como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos. Apesar da popularidade das "canetas" associadas à perda de peso, a autorização não se destina ao tratamento de obesidade neste caso.
A endocrinologista Dra. Tassiane Alvarenga, membro da SBEM, destaca que a aprovação do Ozivy traz implicações que vão além da simples introdução de um novo medicamento no mercado. "Estamos observando uma mudança regulatória e tecnológica, com a entrada de moléculas sintéticas que buscam ocupar o espaço de uma classe que até então era dominada por medicamentos biológicos. Essa mudança altera a dinâmica do mercado de GLP-1 no Brasil", afirma.
Além disso, a especialista enfatiza que essa nova aprovação traz consigo desafios clínicos e operacionais. Ela ressalta a importância de garantir acesso adequado a esse novo tratamento e a necessidade de um acompanhamento rigoroso em termos de segurança clínica e eficácia a longo prazo. A discussão em torno do Ozivy deve abranger não apenas questões de emagrecimento, mas também aspectos de farmacologia e cardiometabolismo, evidenciando a complexidade do tema.
Diante desse panorama, o Ozivy se posiciona como uma opção relevante no tratamento do diabetes tipo 2, refletindo a evolução do mercado farmacêutico nacional e a busca por alternativas eficazes para o controle da doença.
